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尼莫地平

  华语合并音:

  Nimodiping

  英文名:

  Nimodipine

  性状:

  本品为嫩黄色结晶性粉末了或粉末了;无臭,无味。遇光不摆荡。

  本品在丙酮、叁氯甲烷或乙酸乙酯中善溶,在乙酸中溶松,在乙醚中微溶,在水中信直不溶。

  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为124-128℃。

  辨佩:

  (1)取本品条约20mg,加以乙醇ml溶松后,加以新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml,1.5mol/L。硫酸溶液1滴与0.5mol/L-氢氧募化钾溶液1ml,凶烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。

  (2)取本品度过量,加以乙醇制成每1ml含10μg的溶液,照紫外面-却见分光光度法测定(附录Ⅳ A),在237nm的波优点拥有最父亲吸取。

  (3)本品的红外面光吸取图谱与对照的图谱(光谱集儿子599 图)不符。

  反节:

  拥关于物质 避免光操干。取本品度过量,稀细称定,加以活触动相溶松并稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液干为供试品溶液;稀细量取度过量,用活触动相稀释制成每1ml含μg的溶液干为用于Χ线检查。照高效感容(附录Ⅴ D)测定,用什八烷基硅烷键合硅胶为堵空剂,以甲醇-乙腈-水(35:38:27)为活触动相,检测波长为235nm。即兴实板数按尼莫地平峰计算普畅通不低于80000,尼莫地平峰与相邻杂质峰的佩退度应适宜要寻求。稀细量取用于Χ线检查10μl流入液相色谱仪,调理检测敏捷度,使主成分色谱峰的峰高条约为满童程的50%;又稀细量取供试品溶液与用于Χ线检查各10μl,区别流入液相色谱仪,记载色谱图到主成分峰管时间的4.5倍。供试品溶液的色谱图中如拥有杂质峰,各杂质峰面积的和不得父亲于用于Χ线检查主峰面积。

  蔫干燥违反重 取本品,在105℃蔫干燥到恒重,减违反分量不得度过0.5%(附录Ⅷ L)。

  灼烧残渣 取本品1.0g,依法反节(附录Ⅷ N),遗剩残渣不得度过0.1%。

  重金属 取灼烧残渣项下遗剩的残渣,依法反节(附录ⅧH第二法),含重金属不得度过佰十二万分之什。

  含量测定:

  取本品条约0.18g,稀细称定,加以无水乙醇25ml,微温使溶松,加以高氨酸溶液(取70%高氨酸溶液8.5ml,加以水到100ml)25ml,加以邻二氮菲训示液4滴,用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定到溶液由任命白色变为嫩黄绿色,并将滴定结实用空白试验校阅。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于20.92mg的C21H26N2O7。

  收藏:

  遮藏光,稠密查封,在蔫干燥处管。

  制剂:

  (1)尼莫地平片(2)尼莫地平散开片(3)尼莫地平胶囊(4)尼莫地平打针液